om1.ru
Горе-прививка или препарат-спаситель? Почему новосибирская вакцина «ЭпиВакКорона» стала предметом споров Разговоры вокруг вакцины от новосибирского центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» не утихают. Учёные критикуют препарат, заявляют о его неэффективности и ссылаются на отсутствие данных по третьей фазе испытаний. Производитель раскрыл состав и заявил о его безопасности.

Горе-прививка или препарат-спаситель? Почему новосибирская вакцина «ЭпиВакКорона» стала предметом споров

Горе-прививка или препарат-спаситель? Почему новосибирская вакцина «ЭпиВакКорона» стала предметом споров
Фото: Om1.ru. ЭпиВакКорона
Разговоры вокруг вакцины от новосибирского центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» не утихают. Учёные критикуют препарат, заявляют о его неэффективности и ссылаются на отсутствие данных по третьей фазе испытаний. Производитель раскрыл состав и заявил о его безопасности.

Есть ли иммунитет? 

Такое громкое заявление в начале ноября сделал главный научный сотрудник института имени Гамалеи Александр Альтштейн. По его словам, «ЭпиВакКорона» неэффективна и «сделана так, что никакого иммунитета не вырабатывает».

По его словам, другая вакцина — «КовиВак» — сделана по всем канонам. Но данных о её эффективности, опять же, нет.

 
«Не могут никак провести третью фазу исследований и доказать, что вакцина эффективна. Кроме того, она производится в достаточно небольших количествах, её производство сложное. В результате эти вакцины особого значения у нас не имеют. Они не повлияют на поддельные сертификаты», — рассказал учёный (цит. по: Газета.ру).

Иммунолог Николай Крючков в интервью изданию DОКТОР ПИТЕР заявил о том, что «ЭпиВакКорона» может плохо влиять на гуморальный иммунитет.

«Существует большая группа вакцин «ЭпиВакКорона», ФМБА делает на данный момент что-то схожее. Однако опыт пока неудачный, в них содержится небольшая последовательность, которая может влиять на клеточную иммунную систему, но плохо — на гуморальную», — отметил медик.

По его словам, вакцины на основе белка могут вызывать патологии.

 
«Может быть, и существует вероятность нарушения репарации ДНК. Как и другие экзогенные (нестандартные для организма, внешние) белки, они могут мешать адекватной работе организма, это касается и белков, которые возникают при онкологии, влияют на регулирование действий внутри клеток», — пояснил Крючков.

В основном, отметил Крючков, это касается тех препаратов, в которых содержится «убитый» вирус — «КовиВак», «Синофарм», «Синовак». Они демонстрируют низкую иммуногенность в отношении штамма «дельта» — всего 65%. Он предположил, что изменение вируса, возможно, происходит из-за инактивации.

По его словам, вакцины на основе S-белка «Спутник V», «Спутник Лайт», AstraZeneca, Johnson & Johnson теоретически могут вызывать нежелательные последствия. Однако не стоит их отождествлять с самим вирусом.

Как рассказал вирусолог Александр Чепурнов, «ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина. Идея создания таких препаратов существует давно, но до сих пор ни одного эффективного разработать не смогли.

Сложность подобных вакцин заключается в том, что они состоят из мелких белков, которые не видит иммунная система. Соответственно, на введённый возбудитель может не развиваться иммунный ответ. Чтобы организм человека смог разглядеть белок, его надо посадить на более крупный пептид, говорит учёный.

 
«Тогда иммунная система начнёт распознавать, улавливать и отвечать на такую сложную конструкцию. Это всё работает сложно, в том числе и в ответе, поэтому иммунный ответ в большинстве случаев слабый. Это и является препятствием для разработки таких вакцин. Идеологически задумка хорошая. Такие вакцины теоретически должны быть менее реактогенны — чем меньше чужеродного белка, тем лучше», — пояснил Чепурнов (цит. по: ИА «Красная весна»).

По его словам, изначально для «ЭпиВакКороны», судя по патенту, просчитывали семь пептидов. Но в работу взяли три. Учёный предположил, что разработчики допустили какие-то математические просчёты.

«Неплохой подход этой вакцины заключался в том, что центральным белком выбран n-белок коронавируса, на который всё это вешается, чтобы сделать его узнаваемым для иммунной системы. Таким образом была добавлена возможность создания антител. Хотя, как известно на сегодняшний день, n-белок в этой вакцине сделан на основе бактериального продуцента. Это не очень хорошо и не очень правильно, мягко выражаясь. Необходима конструкция, сделанная на основе эукариотических клеток, то есть на более высокоорганизованных клетках. Потому что у таких клеток точнее происходит конструирование, и главное — насыщение сахарами (этот процесс называется гликозилированием). В общем, была собрана некоторая конструкция», — уточнил Чепурнов.

Из чего сделана «ЭпиВакКорона»?

Действующие вещества:

 — пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
 — пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
 — пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.

Вспомогательные вещества:

 — алюминия гидроксид в пересчёте на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
 — калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
 — калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
 — натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
 — натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
 — вода для инъекций — до 0,5 мл.

«Препарат состоит из трёх пептидов (полностью синтетический), которые имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка). Вводится в два этапа с интервалом не менее 14–21 день. Иммунитет формируется через 35–40 дней после первой инъекции», — заявили в «Векторе».

Отличие «ЭпиВакКороны-Н» заключается в том, что два из трёх пептидов объединены в один. Изменилась лишь технология производства. Это дало возможность нарастить обороты выпуска.

Прививка разработана в «Векторе», представляет собой суспензию для внутримышечного введения.

Почему нет антител?

Как пояснили порталу Om1.ru в центре вирусологии и биотехнологии «Вектор», «ЭпиВакКорона» безопасна и не вызывает побочных эффектов. На этапе первой и второй фаз клинических испытаний местные реакции проявились у 9,3 и 4,6% добровольцев соответственно.

 
«Все они проявлялись слабо, в основном в виде болезненности, и проходили в течение двух суток. Развития общих побочных реакций во время исследования не выявлено. Что касается тестирования на добровольцах старше 60 лет, то тут следующая картина: после первой вакцинации местные реакции отмечены у 1,3% после первой вакцинации и у 0,6% после второй. Общие реакции, в частности, повышение температуры, зафиксированы в 2% случаев. Их продолжительность не превышала 12 часов», — прокомментировала заместитель гендиректора «Вектора» по научной работе Елена Гаврилова.

По поводу того, почему после вакцинации «ЭпиВакКороной» якобы не формируется клеточный иммунитет, сотрудник «Вектора» пояснила, что для вакцинации пептидными препаратами «характерно меньшее разнообразие формирующихся антител».

«Наша вакцина собирает антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью», — добавила Елена Гаврилова.

Для оценки уровня сформировавшегося после введения препарата иммунитета нужно использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Их поставляют во все регионе, где производится иммунизация новосибирским препаратом, уточнила специалист.

Хочешь чаще читать новости Om1.ru? Нажми "Добавить в избранные источники Яндекс.Новостей".
Нашли опечатку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter
0 комментариев
Показать все комментарии (еще -2)