om1.ru
Закрытые данные о новосибирской вакцине «ЭпиВакКорона» тревожат привитых. Эффективен ли препарат? Инициативная группа направила третье открытое письмо в ряд ведомств с требованием провести независимое исследование о доказательстве эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» и опубликовать результаты. Что ответил Роспотребнадзор и Минздрав?

Закрытые данные о новосибирской вакцине «ЭпиВакКорона» тревожат привитых. Эффективен ли препарат?

Закрытые данные о новосибирской вакцине «ЭпиВакКорона» тревожат привитых. Эффективен ли препарат?
Фото: Om1.ru. Вакцинация от коронавируса
Инициативная группа направила третье открытое письмо в ряд ведомств с требованием провести независимое исследование о доказательстве эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» и опубликовать результаты. Что ответил Роспотребнадзор и Минздрав?

Позиция привитых

Добровольцы-испытатели вакцины «ЭпиВакКорона» направили обращение в Минздрав, Роспотребнадзор и ряд других федеральных ведомств с требованием провести независимое исследование препарата. Они считают, что обнародование результатов третьей фазы испытаний затягивается, и просят ускорить публикацию данных. По их мнению, «продолжение вакцинации населения данным препаратом без учёта подтверждённой эффективности может создать угрозу жизни и здоровью граждан».

 
 
 
«Сейчас информация об эффективности «ЭпиВакКороны» носит закрытый характер. Поэтому возникают вопросы у представителей научного сообщества, медиков, независимых экспертов о том, работает ли препарат. Даже в инструкциях указано, что защитный титр антител неизвестен. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились. Независимые эксперименты по оценке вирус-нейтрализации показали, что выработанные после прививки вакциной «ЭпиВакКорона» антитела неспособны нейтрализовать вирус SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19».
Андрей Криницкий, автор письма, независимый исследователь

Добровольцы вакцинации отмечают, что создатели «ЭпиВакКороны» — Новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» — должны были давно представить промежуточные итоги третьей фазы испытаний, а без публикации этих данных оценить эффективность препарата невозможно.

«Оценить наличие иммунитета после «ЭпиВакКороны» можно только с использованием тест-системы SARSCoV-2-IgG-Вектор. Документация к набору антигенов, которая бы позволила провести независимое тестирование, также носит непубличный характер, представители «Вектора» отказываются раскрывать его. Сейчас в мире не существует иной тест-системы, которая способна обнаружить антитела после «ЭпиВакКороны». Разработчик предлагает проверять эффективность вакцины тест-системой, состав которой неизвестен. Объяснение этого факта производителем вакцины не выдерживает научной критики. Это также вызывает недоверие к вакцине», — говорит автор письма.

Позиция Роспотребнадзора

В обратном письме ведомство уточнило, что результаты первой и второй фаз испытания вакцины «ЭпиВакКорона» опубликованы в журнале «Инфекция и иммунитет».

«Данные свидетельствуют о 100% эффективности препарата. У всех привитых добровольцев обнаружены вируснейтрализующие антитела, которые сохранялись не менее шести месяцев после прививки, и больше чем у половины вакцинированных появились через девять месяцев. Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре в соответствии с постановлением Правительства России, а после введён в гражданский оборот», — заявили в Роспотребнадзоре.

Отмечается, что сейчас завершаются пострегистрационные исследования третьей и четвёртой фазы с участием 3000 добровольцев. Проводится независимый аудит результатов, включающий мониторинг, контроль качества, сбор и обработку данных от восьми задействованных в клинических исследованиях медцентров для подготовки отчёта.

 
«Для вакцинации пептидными антигенами характерно меньшее разнообразие формирующихся антител. «ЭпиВакКорона» индуцирует иммунность именно к таким участкам оболочного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью. Многие тест-системы не могут определить антитела. Поэтому необходимо использовать только тест-системы «Вектора», — объяснили в Роспотребнадзоре.

Позиция Минздрава

Ведомство ответило, что в соответствии с федеральным законодательством комплексная оценка эффективности и безопасности любого лекарственного средства является обязательной процедурой, в том числе на этапе доклинических и клинических исследований.

«Учитывая, что вакцина прошла процедуру государственной регистрации, её безопасность является подтверждённой», — заявляет Минздрав.

Федеральное ведомство не поддержало идею инициативной группы о проведении независимого эксперимента по вирус-нейтрализации вакцины. А обнародование результатов третьей фазы испытаний перенесено на конец 2021 — начало 2022 года.

Ранее портал Om1.ru публиковал интервью создателей новосибирской вакцины от коронавируса. Центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтверждает эффективность «ЭпиВакКороны» на 100%.

Хочешь чаще читать новости Om1.ru? Нажми "Добавить в избранные источники Яндекс.Новостей".
Нашли опечатку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter
3 комментария
Виктор 25 ноября 2021 | 06:41
Вероятно кому-то выгоднее продавать Спутник и жить красиво.Хотя и то и другое - компот.
Игор' 25 ноября 2021 | 07:10
Директор Роспотребнадзора Попова владелица патента Эпиваккороны. Как она может по другому объяснить освоение 700 миллионов рублей? Ответ на все вопросы....
Показать все комментарии (еще 1)