om1.ru
Ложная вакцина? Почему создатели новосибирской «ЭпиВакКороны» доказывают её эффективность? Серьёзный скандал разразился вокруг вакцины от новосибирского центра «Вектор» «ЭпиВакКорона». Резкие высказывания в адрес препарата допустили учёные центра имени Гамалеи. Учёные из Санкт-Петербурга заявили об отрицательной эффективности препарата. На это в «Векторе» заявили, что полученные результаты нельзя считать окончательными.

Ложная вакцина? Почему создатели новосибирской «ЭпиВакКороны» доказывают её эффективность?

Серьёзный скандал разразился вокруг вакцины от новосибирского центра «Вектор» «ЭпиВакКорона». Резкие высказывания в адрес препарата допустили учёные центра имени Гамалеи. Учёные из Санкт-Петербурга заявили об отрицательной эффективности препарата. На это в «Векторе» заявили, что полученные результаты нельзя считать окончательными.

Ложная вакцина? Почему создатели новосибирской «ЭпиВакКороны» доказывают её эффективность?
Фото: Om1.ru. «ЭпиВакКорона»

Тысячи человек погибнут?

Вирусолог центра имени Гамалеи Анатолий Альтштейн заявил, что «ЭпиВакКорону» нужно снять с производства. Он считает, что привитые этим препаратом могут заразиться коронавирусом и рискуют умереть, так как его эффективность минус 40%.

Баталии по поводу «ЭпиВакКороны», по словам Альтштейна, шли весь прошлый год. Она недопустима, но ей почему-то продлили регистрацию.

 
 
 
 
«Это даёт право продолжать прививать этой вакциной в этом году, вместо того чтобы запретить её полностью. Потрачены миллиарды рублей на всё это — это их дела. Но то, что её снова перерегистрировали, и она снова пойдёт, и будут ей прививать людей, которые остаются непривитыми, — это миллионы рублей. За каждым миллионом стоят тысячи людей, которые умрут. Не от действия вакцины. Оттого, что они хотели привиться. Если привили «ЭпиВакКороной» — они остаются непривитыми. Когда мы говорим о миллионах — это примерно означает тысячу погибших», — представил картину вирусолог (цит. по: радиостанция «Говорит Москва»).

Он считает, что все документы, заключения, протоколы испытаний вакцины недостоверные и направлены на ускорение запуска препарата. Его качество и польза у специалистов вызывают сомнения.

«Люди, которые разрабатывали эту вакцину, на первом и на втором этапе клинических исследований, на которые они имели право, получили данные о том, что эта вакцина не вызывает антител к S-белку коронавируса. Они предложили ложные объяснения этому факту и добились, что вакцина была зарегистрирована. То, что нет антител к коронавирусному белку, — это совершенно доказано. Сами они признают это. Но они объяснили, что, тем не менее, у людей есть нейтрализующие антитела. Такого не может быть, потому что нейтрализующие антитела — это только антитела, которые связаны с S-белком. Других там нет антител», — заявил Альтштейн.

Он предположил, что заявление производителей и опубликованная ими работа были недостоверны. Результаты проверили активисты. Они собрали сыворотки людей, которые получили вакцину в первой и во второй фазах клинических испытаний, и переслали их своему организатору Андрею Криницкому. Он закодировал сыворотки и передал специалисту, который проверил нейтрализующую активность в зашифрованном виде.

 
 
 
 
«Оказалось, что 19 сывороток были отрицательные. Одна была положительной — там человек перенёс инфекцию. Это доказало, что препарат не даёт нейтрализующих антител к S-белку. Её не то что в третью фазу, никуда не нужно было пускать. Тем не менее её пустили, она миллионами доз применяется, применялась, и сейчас производится примерно миллион доз в месяц у нас под Москвой. Назвать это нормальным никак невозможно. Почему министерство поддерживает эту вакцину, регистрирует, решает её применять — совершенно непонятно», — заявляет Альтштейн.

При этом вирусолог отметил, что сама по себе вакцина не может стать причиной смертельного исхода. Этому способствует то, что эффективность вакцины минус 40%, а значит, у человека есть риск заразиться коронавирусом и умереть.

Отрицательная эффективность?

Об отрицательной эффективности новосибирского противоковидного препарата заявили учёные Института междисциплинарных медицинских исследований европейского университета в Санкт-Петербурге. По их данным, эффективность препарата «Спутник V» составила 58%, «Спутник Лайт» — 50%, «КовиВак» — 38%, «ЭпиВакКороны» — минус 40%.

Как пояснил руководитель группы исследователей Андрей Барчук, отрицательная эффективность «ЭпиВакКороны» связана с тем, что риск заражения у тех, кто ею привит, выше, чем у тех, кто вакцину от коронавируса не поставил. Учёный предположил, что среди тех, кто вакцинировался «ЭпиВакКороной», может быть много переболевших.

«То есть если бы не это обстоятельство, мы бы не увидели более высокого риска заболеть у привитых «ЭпиВакКороной». Но поскольку сравниваем с людьми, среди которых много переболевших, а значит, защищённых уже перенесённой болезнью, то и в сравнении с ними эта вакцина показывает отрицательную эффективность», — отметил Барчук (цит. по: «Коммерсантъ»).

По поводу полученных данных по эффективности Барчук пояснил, что расчёты показателей «немного смещены в сторону занижения эффективности», потому что отследить непривитых и переболевших без симптомов было невозможно.

Ответ от «Вектора»

В «Векторе» не согласились с выводами об отрицательном эффекте «ЭпиВакКороны». Разработчики указали на ошибки, которые во время исследования могли допустить учёные из Санкт-Петербурга.

«Представленные в препринте результаты не обеспечивают необходимой статистической значимости для того, чтобы делать выводы не только об эффективности вакцинации «ЭпиВакКороной», но и другими вакцинами», — прокомментировали в научном центре.

 
Разработчики вакцины сослались на методику расчёта Всемирной организации здравоохранения. По правилам ВОЗ, нужно 20% вакцинированных для ожидаемой эффективности вакцинации в 50%. Для этого как минимум необходимо изучить реакцию у 1594 человек. Для исследований по «ЭпиВакКороне» использовали выборку результатов 17 человек, что соответствует охвату вакцинации в 1,4%, пояснили в «Векторе».

Ещё один недочёт, на который обратили внимание разработчики, может быть связан с тем, что «ЭпиВакКороной» вакцинировали исходно более болезненных пациентов с высоким риском заражения коронавирусной инфекцией.

В «Векторе» отметили, что в выводах учёных из Северной столицы есть допущения, требующие проведения дополнительных исследований.

Пока учёные и разработчики спорят об эффективности «ЭпиВакКороны», около 30 россиян скончались от коронавируса после вакцинации этим препаратом. Как утверждают медики, сама по себе вакцина не может быть причиной летального исхода. Его могут спровоцировать сопутствующие заболевания, такие как онкология, диабет, почечная и сердечная недостаточность.

Хочешь чаще читать новости Om1.ru? Нажми "Добавить в избранные источники Дзен.Новостей".
Нашли опечатку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter