Первая отечественная рекомбинантная вакцина от аллергии на пыльцу берёзы — «Аллергарда» — может быть зарегистрирована уже в сентябре 2026 года и появится на российском рынке. Об этом на полях Петербургского международного экономического форума сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.
«Аллергарда» — уникальная вакцина, разработанная с использованием генно-инженерной технологии. В октябре 2025 года ФМБА подало пакет документов в Минздрав для получения временного регистрационного удостоверения, которое может быть выдано уже в сентябре.
Постоянное удостоверение возможно после окончания третьей фазы клинического исследования, документы на него подадут в конце 2027 года. Временное удостоверение позволит использовать вакцину в клинической практике и открыто продавать её на рынке.
По словам Скворцовой, в настоящее время проводится третья фаза клинических исследований, первые итоги будут подведены в июле. Уже сейчас вакцина продемонстрировала высокую безопасность и хорошую переносимость. Эффективная схема применения — 80 мг пять раз осенью перед сезоном пыления.
Вакцина также предотвращает перекрёстную пищевую аллергию и разработана Институтом иммунологии ФМБА России.
Сообщить новость
Макс
Телеграм
