О регистрации вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, президенту России Владимиру Путину доложил глава Минздрава Михаил Мурашко. В ближайшее время начнется ее производство на двух площадках.
По мнению Владимира Путина, вакцинация от коронавируса в РФ должна проводиться исключительно добровольно. В первую очередь ее предложат врачам и учителям.
При этом в профессиональном сообществе, а следом и шире, развернулась дискуссия на тему того, стоит ли прививаться от коронавируса, учитывая тот факт, что вакцину разрабатывали в кратчайшие сроки и, возможно, не успели должным образом испытать. Мы собрали аргументы за и против вакцинации.
Вакцина позволит притормозить пандемию. При условии, что вакцина будет работать, а люди активно делать прививки, число новых заболевших уменьшится.
Вакцину долго испытывали. Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко сообщила РБК, что разработанной в центре имени Гамалеи вакциной привили несколько сотен добровольцев и у них не возникло серьезных нежелательных реакций на нее. «Вакцину нельзя зарегистрировать, пока не завершены исследования — никто не будет нарушать законодательство», — сказала Косенко. По ее словам, на третьей — пострегистрационной — фазе исследований вакцины в испытаниях будут участвовать несколько тысяч добровольцев.
На Западе вакцину испытывают менее тщательно. Начальник отдела организации фармаконадзора Росздравнадзора Сергей Глаголев заявил, что в США и ЕС регистрируют препараты на ранних стадиях клинических испытаний. «В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствие нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», — подчеркнул он.
Некоторые члены правительства и даже дочь президента уже сделали прививки. В июле Bloomberg со ссылкой на источники сообщал, что прививки от COVID-19 в апреле 2020 года получили топ-менеджеры российских компаний, миллиардеры и чиновники правительства. Сегодня Владимир Путин рассказал, что прививку от коронавируса сделала одна из его дочерей. «В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим, и все», — поделился президент РФ.
Вакцину не испытали должным образом. Незадолго до регистрации представители Ассоциации организаций по клиническим исследованиям просили ее отложить. Они считают, что центр имени Гамалеи не завершил ее испытания с участием «даже сотен человек», а массовое производство вакцины еще не налажено.
Не факт, что вакцина сработает. Еще в апреле на совещании с Владимиром Путиным председатель экспертного совета российского антидопингового агентства, доктор медицинских наук Николай Дурманов предупредил: наивно верить в единую вакцину от коронавируса для всего человечества. «Мечта о том, что у нас будет блокбастер, единая вакцина для всей популяции, наверное, наивная. Опыт с Эболой, свиным гриппом показал, что некоторые очень хорошие вакцины, которые работают на 90% популяции, 10% — в данном случае речь идет о мышках — убивают», — пояснил он. По его мнению, ученым придется применять разные типы вакцин в зависимости от генов каждого человека.
Вакцина может быть опасна. «Именно на третьей фазе — в рамках масштабных клинических исследований, соответствующих так называемому золотому стандарту (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые) — собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими заболеваниями и т. д.», — предупреждали фармкомпании за день до регистрации российской вакцины…
Вакцину лучше не проверять на пожилых людях. Первыми в списке тех, кому предоставят право поставить прививку, будут врачи и учителя. При этом многие из них — преклонного возраста. С учетом недолгих исследований вакцина может иметь побочные эффекты. Так, делать вакцину отказался главный редактор «Эха Москвы» Алексей Венедиктов, когда ему предложили «друзья и знакомые из правительства». «Я отказался, потому что я сын врача и не готов в 64 года подвергать себя медицинским экспериментам», — пояснил он свое решение РБК.